Alertas farmacológicas
ROSIGLITAZONA Y PIOGLITAZONA: INCREMENTO DE RIESGO DE FRACTURA EN MUJERES
10.04.2007
La revisión de los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos controlados, indica un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres tratadas con estos antidiabéticos en comparación con aquellas que recibieron otros o placebo.
RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS SOBRE TELITROMICINA (KETEK®)
30.03.2007
Se ha introducido en la ficha técnica de telitromicina varias actualizaciones respecto a su seguridad, reforzándose la advertencia sobre reacciones hepáticas severas y contraindicaciones de su uso en pacientes con historia previa de alteraciones hepáticas.
FIBROSIS SISTÉMICA NEFROGÉNICA Y CONTRASTES DE GADOLINIO PARA RESONANCIA MAGNÉTICA
14.02.2007
Nuevos datos de seguridad relacionados con la administración de contrastes para resonancia magnética (RM) que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave y aparición de Fibrosis sistémica Nefrogénica (FSN)
KETOROLACO:CAMBIO A MEDICAMENTO DE USO HOSPITALARIO
13.02.2007
Los Medicamentos que contienen ketorolaco por vía sistémica pasa a tener la calificación de Medicamentos de Uso Hospitalario, siendo la fecha efectiva de esta medida el 1 de abril de 2007. A partir de dicha fecha estos medicamentos no estarán disponibles en oficinas de farmacia.
Ver anexo
BLOQUEANTES ALFA1-ADRENERGICOS Y SÍNDROME DEL IRIS FLÁCIDO INTRAOPERATORIO (IFIS)
23.01.2007
Información sobre nuevos datos de seguridad relativos al uso de bloqueantes alfa-l adrenérgicos "(tamsulosina, alfuzosina, doxazosina, prazosina y terazosina) en relación a su uso en pacientes sometidos a cirugía de cataratas mediante facoemulsificación. Este grupo de fármacos tiene como indicación principal el tratamiento de los síntomas asociados a la hiperplasia benigna de próstata, y doxazosina, prazosina y terazosina además están indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial.
ACTUALIZACIÓN SOBRE LOS RIESGOS DE DE TIPO ATEROTROMBÓTICO DE LOS COXIBS Y AINE TRADICIONALES
26.10.2006
Existencia de nuevos datos sobre los riesgos cardiovasculares de tipo aterotrombático de los anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t). El 24 de octubre de 2006, la EMEA ha hecho públicas las conclusiones científicas del CHMP
FINALIZACION DE LA RECOMENDACION DE LA DIRECCION GENERAL DE SALUD PÚBLICA y ALIMENTACIÓN EN RELACION A LA ESTRATEGIA DE V ACUNACION FRENTE AL BROTE DE SARAMPIÓN
23.10.2006
La situación epidemiológica de la Comunidad de Madrid respecto al sarampión, ha permitido finalizar las medidas excepcionales de vacunación.
Adjuntamos nueva recomendación emitida por la Dirección General de Salud Pública y Alimentación.
USO DE LAMOTRIGINA DURANTE EL EMBARAZO.RIESGO DE FISURAS ORALES
30.06.2006
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad relativos al uso de lamotrigina (Lamictal@, Crisomet@, Labileno@, lamotrigina EFG) durante la gestación.
Las indicaciones autorizadas de lamotrigina son el tratamiento de la epilepsia y la prevención de los episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar.
FLUOXETINA EN EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN MA YOR: AMPLIACION PARA NINOS Y ADOLESCENTES
07.06.2006
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un dictamen favorable para ampliar la indicación de fluoxetina a niños de 8 años de edad o más y adolescentes con depresión moderada a severa que no responden a psicoterapia.
ELIDEL®/RIZAN® (PIMECROLIMUS) Y PROTOPIC® (TACROLIMUS) Y RIESGO DE TUMORES
03.04.2006
Como continuación de la nota informativa 2005/07, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que el pasado 27 de marzo la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha hecho público el resultado final de la revisión realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) acerca de la seguridad de pimecrolimus (Elidel@/Rizan@) y tacrolimus (Protopic@), iniciada para evaluar la posible asociación entre el uso de estos productos y la aparición de tumores, fundamentalmente de tipo cutáneo y linfomas.
